近日，从开发区两家药企传出好消息，有5种仿制药通过国家一致性评价。

“一致性评价”是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量疗效一致性评价，以使其在质量与药效上达到与原研药一致水平。通过监管部门的质量和疗效的一致性评价，意味着该仿制药和进口原研药在质量和疗效上完全等同，在临床治疗过程中可以互相替代。

据介绍，国家药品监督管理局审查批准了江苏晨牌药业集团股份有限公司生产的利巴韦林片仿制药质量和疗效一致性评价，为国内同类药品生产企业中第一家通过。晨牌药业从2017年4月开始启动利巴韦林片的质量和疗效一致性评价工作，先后与北京正诺思医药科技有限公司、武汉励合生物医药科技有限公司、达孜县君合科技有限公司等科研单位合作，累计研发费用近千万元。利巴韦林是一种抗病毒药物，在体外对多种RNA病毒具有直接抗病毒活性。该品种通过一致性评价后，较大幅度提高市场竞争能力，预计能增加年销售收入5000万元，年增加税收500万元。

江苏万高药业股份有限公司生产的羟苯磺酸钙胶囊、孟鲁司特钠片、左乙拉西坦注射用浓溶液、瑞舒伐他汀钙片仿制药质量和疗效一致性评价也获得国家药品监督管理局的批准。

据了解，科技创新是园区发展的生产力，围绕企业对仿制药质量和疗效一致性评价方面的实际需求，开发区充分发挥生物医药与科研优势，进一步加强服务，将对通过一致性评价的企业按品种给予一次性奖励。