为加强全区内药品安全风险防控,进一步做好药品、医疗器械、化妆品不良反应监测,海门区市监局不断强化工作措施,扎实开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测工作。
一是强化任务分解。结合实际,制定了2024年药品不良反应监测评价工作要点,科学分解工作任务,压实工作责任,要求各监测单位加强组织领导,明确目标任务, 专人专报,促进药化械不良反应监测工作走向制度化、规范化。
二是强化监督指导。明确专人进行过程管理,及时通过网络、电话等方式督促相关单位及时按要求开展工作,不断提高监测上报工作的有效性和及时性。同时,坚持将不良反应监测报告工作与日常检查、风险排查相结合,在监督检查过程中向涉药涉械单位讲解药化械不良反应监测工作的重要性和必要性,督促单位加强不良反应监测上报工作的推进和落实,规范监测报告内容,完善应急处理程序。
三是强化监测质量。及时对接监测单位药品医疗器械化妆品不良反应监测相关负责人,按照“可疑即报”的原则,向各监测单位讲解药械化不良反应监测工作的意义和重要性、上报流程、基本要求、注意事项等,要求各监测单位明确监测程序,增强药械化不良反应监测工作的主动意识和责任意识,加强相关知识学习,提升监测质量,切实做到药械化使用隐患“早发现、早报告”
接下来,海门区市监局将对零售企业经营的药品、医疗器械、化妆品等全覆盖检查,确保老百姓用药用械安全有效。