为不断推进疫苗使用环节质量监管精准化、科学化、规范化,持续保障人民群众用药、用苗安全,近日,海门区市场监督管理局三星分局着力强化四个“聚焦”,对辖区内的疫苗接种单位开展专项检查。
一、聚焦责任,强化全链条把控
针对疫苗管理专业要求高的特点,分局在检查过程中重点检查了疫苗运输单据、疫苗购进记录是否录入管理系统、流向是否合法合规、进销存记录是否完整、能否做到疫苗接种全程可追溯等流通环节,并向接种单位强调责任意识,专人管理,专人负责,确保疫苗从购进到使用全链条精准把控。
二、聚焦质量,落实好管理规范
分局依据《疫苗生产流通管理规定》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,对疫苗接种单位冷库、冷链室、接种室进行了检查,并查阅温度记录、质量检查记录、设施设备维护记录、温度计强制检定记录、比对记录、不合格疫苗记录等文件资料。经检查,各项记录齐全,内容完整。
三、聚焦全覆盖,确保检查不遗漏
分局对医疗机构开展了座谈会,会上分析了医疗机构在经营使用疫苗及药械中存在的问题和潜在风险,围绕不良反应上报、疫苗及药械质量管理、计量器具管理、价格管理、特种设备管理及食堂管理相关工作开展,提升安全意识。
会议强调,一是医疗机构高度重视,以此次座谈会为契机,针对本次检查发现的问题开展自查自纠,正视风险隐患,全面落实主体责任。二是加强内部管理,定期开展培训,全面学习药械相关法律法规,全员参与质量管理,对重点部门、重点环节、重要物品进行重点排查,保障药械及疫苗质量安全。三是强化药械全流程、全链条管理,严格按照药械存储运输要求规范化开展经营使用活动。强化特种设备使用管理,牢固树立安全红线意识。
下阶段,区市场监督管理局将继续与各医疗机构高效互动,持续对疫苗接种单位加强监督检查,确保辖区内疫苗流通环节的质量安全,守住市民用苗安全防线。